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干扰素雾化治疗新冠肺炎v4lYg,如何遵循规范正确使用?

2020-04-01 19:03:37

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  在国家卫健委连续下发的多版Ad《新型冠状病毒肺炎诊疗方案l》中3t,都提到了Q2U“可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500万U或相当剂量K3,加入灭菌注射用水2mL6BS4,每日2次雾化吸入)0lL”V。

  我国目前上市的α-干扰素具有多品种unl、多剂型的特点7cN。如何安全合理地进行α-干扰素雾化治疗3q,这是医生和药师要特别关注的问题iLHrv。

  干扰素(IFN)是病毒或其他因素uTab,刺激脊椎动物组织细胞(体外或体内)产生的一种能干扰病毒增殖的特殊蛋白质4。它是一种广谱的抗病毒制剂tsW,并不直接杀伤或抑制病毒fOY73。

  干扰素依据其来源Z,主要分为3类o8Z5:

  1aBs、α-干扰素(IFNα)——来源于白细胞OzIO。

  24czF、β-干扰素(IFNβ)——来源于成纤维细胞ZL。

  3cJ、γ-干扰素(IFNγ)——来源于免疫细胞L88。

  α-干扰素可以提高主要组织相容性复合体(MHC)I抗原的表达水平wbgaL,增加病毒抗原在受染细胞表面的提呈,促进机体免疫系统对受染细胞的识别;同时作用于干扰素受体LY,激活靶细胞表达蛋白激酶和2',5'寡聚腺苷酸合成酶等抗病毒蛋白2kC,抑制病毒复制er。α-干扰素有20多个亚型Fb,目前临床上常用的是α-2a干扰素和α-2b干扰素3itTT。

  剂型选择

  中国药学会发布的pPhxO《冠状病毒SARS-CoV-2感染I7:医院药学工作指导与防控策略专家共识(第二版)4》9c,列出了新型冠状病毒感染的关键治疗药品参考清单D,涵盖了我国临床上常用的α-干扰素的剂型及规格7k,包括重组人干扰素α-2a注射液X、注射用重组人干扰素α-2aP、重组人干扰素α-2b注射液m0Yze、重组人干扰素α-2b注射液(假单细胞)、注射用重组人干扰素α-2bVNxNT、注射用重组人干扰素α-2b(假单细胞)等cbpT。

  国内上市的部分α-干扰素注射液中含有防腐剂0W,比如对羟基苯甲酸甲酯W1I9c、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲醇Jsh6D2、间二甲苯酚等4,吸入后可诱发哮喘发作YefhMw,不宜用于雾化治疗d418FS。

  所以Yyrx,雾化吸入α-干扰素时应避免使用含有防腐剂的α-干扰素注射液756A9s,减少呼吸道粘膜的损害和炎症1Fr。

  给药装置选择

  目前临床常用的雾化给药装置有3种9Yv3Y:超声雾化器heNv、空气压缩式雾化器(射流雾化器)DkLhvD、振动筛孔雾化器。α-干扰素为基因重组蛋白xl8,同时多数剂型辅料中含有白蛋白A,遇热可能发生变型b。中华医学会临床药学分会组织相关专家制定的0a《雾化吸入疗法合理用药专家共识(2019版)3XggJ》指出syUC,超声雾化器工作时会影响混悬液雾化释出比例98c3g,可使容器内药液升温IHe7T,影响蛋白质或肽类化合物的稳定性ji。

  空气压缩式雾化器,也称射流雾化器,其工作机制是根据文丘里(Venturi)喷射原理xWe,利用压缩空气通过细小管口形成高速气流vSN2,产生负压带动液体或其他流体一起喷射到阻挡物上r6y,在高速撞击下向周围飞溅yQY,使液滴变成雾状微粒从出气管喷出tp。

  振动筛孔雾化器是通过压电陶瓷片的高频振动Ef,使药液穿过细小的筛孔而产生药雾的装置Pa,可以减少超声振动液体产热对药物的影响3e88D。空气压缩式雾化器与振动筛孔雾化器均可满足蛋白质类药物雾化要求Tgn。

  因此G,α-干扰素雾化给药时e,建议选择空气压缩式雾化器g3、振动筛孔雾化器l6XJYv,不建议采用超声雾化的方式fmH。

  用法用量

  OEoYMw《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)SF》规定了α-干扰素的用法用量CGkyf:w4dq“成人每次500万U或相当剂量06nT,加入灭菌注射用水2mLIiY,每日2次雾化吸入E43”NbJ。

  目前6RcW,成人ɑ-干扰素雾化的疗程未见文献报道o,需要通过对临床疗效的评估来决定4y。在儿童用药方面n7Q9,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心vz、国家儿童区域医疗中心g4ZjX、浙江大学院附属儿童医院专家组发布的7《儿童2019冠状病毒病(COVID-19)诊疗指南(第二版)NDuFE》XJ4WZw,推荐儿童试用ɑ-干扰素雾化吸入avwx,如雾化吸入干扰素α-2b注射剂Jk:普通型每次10万~20万IU/kgHif,重型每次20万~40万IU/kg,每日2次,疗程5~7天rPC。

  流感样症候群I:临床表现为发热8k4GH、寒战2vC、头痛uEkFnC、肌肉酸痛和乏力等,偶见恶心e、呕吐等消化症状5BHesG。

  骨髓抑制MU44:常发于用药2周-2个月后mR5,表现为外周血白细胞(中性粒细胞)和血小板减少7HP,血红蛋白下降等u7。

  精神异常Yqv:较为少见jeOHl,表现为抑郁4sb、妄想症、重度焦虑等精神症状opV3S。

  其他不良反应FJJNY:肾脏损害dhRWl、心率失常Efdlg、视网膜病变等2Os。

  对干扰素及辅料过敏的患者piX,妊娠或短期内有妊娠计划的人群2LmLU,有精神病史、未能控制的癫痫yKeF、失代偿期肝硬化q、严重肾功能衰竭YU、未控制的自身免疫病8bk、严重感染、视网膜疾病FSEN、心力衰竭P、慢性阻塞性肺病等患者禁用yvJXy。

  有过敏史的患者在初次使用α-干扰素时tiX,应严密检测过敏反应0bX。雾化过程中应注意避免接触眼睛zQt36o。

  保存和运输过程中应注意2-8℃避光保存,不宜冷冻SD。

  国家卫健委下发的多版6《新型冠状病毒肺炎诊疗方案6》都提到可试用α-干扰素(IFNα)雾化吸入w。实际上qcguu,IFNα并不是直接杀灭病毒95p。在自然情况下g5,IFNα是人类应对病毒感染非常重要的免疫保护性细胞因子WgZf,可以诱导同种细胞产生抗病毒蛋白JAWYY,形成抗病毒状态VT,限制病毒的进一步复制和扩散Vpv6。从机制上说A,干扰素可加强固有免疫系统和适应性免疫系统相关不同环节,从而起到积极清除病原菌的作用。但IFNα的临床疗效取决于药物用量XlQ、用药途径UGD、预防疗程等FGrKD,还有许多细节有待明确lqZ。

  雾化吸入IFNα药物主要分布于呼吸道X3。有研究结果显示S0et,雾化吸入IFNα-1b和IFNα-2b的生物活性保留率约为96%Kke,2小时(h)后肺组织中就有IFN分布QNUD,以后在肺组织中的含量逐渐增高ksl7M,保持较高浓度约12hB,IFNα基本上在肺中分解代谢F。因此PXHv,雾化吸入IFNα能够到达肺AF,并发挥生物作用e。相对于其他给药方式,雾化吸入IFNα更安全8,不良反应发生率更低haA。

  由于我国尚无雾化吸入用IFNα制剂GeV,临床将注射剂型作为雾化制剂使用G2F,属于超说明书用药tnQ,存在一定的安全隐患cJ8F。在无其他可替代药品的情况下5JlK,IFNα的使用应遵循超说明书用药的规定和流程ps,并优先选择不含防腐剂的注射剂用于雾化吸入aQ。

  需注意An:滴眼剂0、滴鼻剂Ik、气雾剂blddL、喷雾剂及长效注射用IFN不可雾化吸入。

  中国药学会科技开发中心w5L7e、光明网科普事业部联合发布

【编辑:苏亦瑜】

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